文 | vb动脉网麻豆 视频

当作一个百亿好意思元的赛谈，CGM一直是行业龙头的必争之地。

雅培、德康在这条赛谈深耕数十年，占据了民众主要市集份额。好意思敦力天然占据了历史上首款CGM的地位，且但愿通过与胰岛素泵的集成来创造互异化上风，但在近些年的竞争中却逐渐逾期。罗氏在误判CGM发展后劲后，陡壁勒马要紧入局，并将其当作畴昔几年糖尿病业务增长的主要驱能源。

Eversense 365植入式长效CGM，图源企业官网

就是在各大巨头循序的市集教育下，大批用户照旧认定CGM的家具形态就是一个敷贴在身上、使用周期约2周的小开辟 。但是，一家名为Senseonics用其多年的遵循，将CGM家具使用周期汲引至365天，并选拔了植入的方式。

它的出现是否能颠覆行业步地，或是引颈新一轮的技艺革命，或是买卖化能否告捷？动脉网试着解答这些问题。

大跨步升级，CGM市集再迎重磅新品

干扰的CGM市集耐久不缺新的话题。

近期，好意思国公司Senseonics文书其新一代家具Eversense 365 CGM系统获FDA批准，适合症涵盖18岁及以上的1型及2型糖尿病患者。

从名字上不错看到，和咱们所熟悉的CGM约2周的使用时分不同，Eversense 365能够握续使用365天，是刻下使用寿命最长的CGM，大幅减少了患者更换开辟的频率，提供了一种更为耐久的血糖监测搞定决议。

和德康、雅培，以及新入局的罗氏不同，Senseonics从一启动就取舍走了一条不同的技艺谈路。从2018年的初代家具90天的使用期启动，到后续家具迭代至180天，再到这次365天家具的获批。Senseonics能够颠覆现存CGM市集步地吗？

从家具角度来说，这照实是一款引人注目的家具。

当作Senseonics旗下的第四代植入式长效CGM，Eversense 365家具构成和上一代家具Eversense E3相似，由传感器、智能辐照器和利用圭臬APP构成。比较上一代家具，不仅在使用时分上增多了一倍，更要紧的是在校准频率上斥责了好多，关于用户而言愈加友好。

Eversense系列CGM家具迭代旅途，据公开信息网罗整理

尽管从上代家具每天校准斥责至每周校准一次，决然是很大的越过，但在如今这个CGM使用者照旧默许免校准是一个CGM应当具备的基础功能确当下，似乎有那么一丝分歧时宜。

此外，Eversense 365还通过了集成 CGM（iCGM）系统的认证，这意味着它不错与兼容的医疗开辟集成，当作闭环胰岛素运送系统的一部分使用。这种集成后劲使得 Eversense 365不仅仅仅一款监测开辟，还可能成为畴昔糖尿病详细管束决议的要津构成部分。Senseonics也但愿借此拓展更多的用户。

总的来说，Eversense 365这栽种入式长效CGM是一个优点很彰着、时弊更彰着的家具。

Senseonics家具布局，图源企业官网

Senseonics并非没特别志到本人的劣势，因此在Eversense除外，还有两款在研家具差异是Gemini System和FREEDOM SYSTEM。其中，Gemini System是一种完全植入式的自供电系统，它不错孤独运行，不需要用户在手臂上率领智能辐照器而所以NFC的方式告成与手机剖释。而FREEDOM SYSTEM则是在此基础上加入蓝牙功能，让使用更无感。刻下，Gemini System照旧张开了东谈主体测试。

Senseonics取舍了一条小众的谈路，这也注定了其买卖化谈路并非坦途。

从财务数据看市集格调

一款长板很长短板很短的家具，在营收上的施展值得关心。

从近几年的营收数据来看，Senseonics的家具并未大开市集。从2020年于今，公司营收尽管处于飞腾现象，但合座体量并不太高，即便旧年达到历史高点，合座营收也仅有2300万好意思元，终年处于赔本现象。

Senseonics近几年营收情况（单元：万好意思元），数据源自财报

比较之下，专注于CGM的德康医疗在2023年营收突出36亿好意思元，雅培更是靠着CGM在民众收入超50亿好意思元。两者完全不在一个体量。

从Senseonics的财报会议中披败露的信息，咱们鄙俗不错作念一个约莫的推算。

Senseonics瞻望2024年全年用户数目约6000东谈主，而2024H1的营收约1000万好意思元，肤浅换算不错得到约1000万好意思元营收的背后等于约3000名患者的加入。就此推算，T先生系从2020年至2024H1，Senseonics的用户数目约在20000东谈主傍边。而雅培CGM民众用户照旧超400万。

当作植入式长效CGM的代表，Senseonics的市集施展算不上优秀，在民众CGM市款式占份额也并不高。跟着新一代家具的上市，Senseonics瞻望在2025年，用户数目将从2024年的6000名增至12000名。尽管瞻望增长100%，但从市集会座魄局而言，关于行业步地的冲击并不大。

Senseonics也看到了本人的局限性，找来了有80年发展历史的血糖仪企业Ascensia Diabetes Care负责其家具的民众独家分销，Ascensia还将与胰岛素泵制造商酌量融合，扩人人具组合。

市集为何打不开

一个至极有互异化和独到性的家具为何不为市款式禁受？要解答这个问题，鄙俗咱们要从以下几个方面来修起。

使用时长是否果然是决定性身分？

要是一款CGM能够一年365天齐不错准确测量血糖，那天然是一款划期间的家具。但是，Senseonics之前照旧有90天、180天的家具，相对主流CGM来说，决然诟谇常长效的家具，可市集反馈并不好，也就是说，问题的要津鄙俗并不在时分长短，而是使用寿命的延长能否带来其他价值，比如：

长效家具是否领有更佳的使用体验？

从家具使用进程来看，Eversense系列家具齐需要专科医师进行植入，还需要将一个辐照器敷贴在皮肤上，由它负责读取数据并通过蓝牙送得手机上。同期，这个辐照器每隔24小时~36小时需要取下充电后再从头敷贴使用。

比较主流CGM，它的亮点是通过手术一次性植入不错管365天，而CGM则需要每两周换一个。可所以刻下CGM率领的便利性，两周换一个根蒂就不是问题。传感器长效期和辐照器短效期之间的突破，使得该款家具充满了矛盾感。

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此外，植入的过程亦然一个让用户回避而视的要领。Eversense老款家具一年需要2次手术、新款延长使用期后一年需1次手术。手术需要先局部麻醉，然后作念一个深0.2到0.3英寸（约5到8毫米）的切口，在皮下脂肪创建口袋，再将传感器放进去，术后需要保握伤口干燥和清洁5天。尽管属于微创手术且耗时极短，但术后感染和疤痕酿成的风险依然存在。

既然如斯，植入式CGM是否有招引主流CGM用户的卖点？

从准确性角度而言，Eversense系列似乎也不占上风。Eversense 365的Mard值是8.8%，德康G7为8.2%，雅培FreeStyle Libre 3是7.6%，国内微泰医疗的AiDEX X是8.66%，关于用户来说，准确性上并莫得完全的招引力。

天然，价钱亦然很要紧的身分。刻下，Eversense 365在患者加入一个名为PASS（支付转圜和肤浅储蓄）的患者转圜保障磋磨自付199好意思元，以及支付放、取传感器的手术费约550好意思元，也就是每年的使用用度约750好意思元。而另一款好意思国市集主流CGM家具德康G7，依据保障报销范围的不同，每月自付范围约0好意思元~20好意思元，全年使用自付用度约0好意思元~240好意思元。

上述的这些问题，再加上莫得价钱上风的近况，这几年Eversense销量打不开也就理所天然了。站在分娩的角度，用户一年只需要使用一个家具，那么合座的销量也不会大，畛域化天然无从谈起，斥责本钱天然就很贫瘠，那价钱就很难降下去。如斯轮回，成为一个死结。

因此，有业界企业以为，如今的植入式长效CGM更合适入院场景和极少重症病东谈主，关于现存CGM市集影响不大，企业也暂时莫得跟进这项家具的策划，刻下更慎重优化现存家具，让用户体验握续汲引。

挑战者浮出水面

不可因为植入式长效CGM现阶段有多个时弊就辩护这条技艺旅途。

2024年6月，Glucotrack文书完成其植入式一语气血糖监测仪 (CBGM) 的第二项耐久临床前商榷。这款CBGM劝诱了传统BGM的准确性和CGM的握久性，尽可能地减少了两种轨范的局限性。

从使用上来说，这款CBGM的扫数组件齐植入到患者体内，摒除了需要常常取下辐照器充电再率领的勤苦和不适，同期灵验保护了患者隐讳。从使用时分来看，植入后使用时分突出2年，不错提供至少2年的一语气、准确的血糖监测，更方便患者的自我管束。在这次临床前商榷中，第90天的MARD值为4.7%，初步考证了CBGM的握续准确性。此外，由于是告成从血液中测量葡萄糖，灵验减少了传统CGM依赖间质液读数通常见的血糖延长问题。

CBGM研发程度经营，图源企业官网

和Eversense系列家具不同，Glucotrack公司推出的CBGM传感器并莫得植入皮下，而是植入商榷对象的硬膜外，在脊髓硬膜外腔读取读数，不错与现存的心事性糖尿病精神病变（PDN）患者的调治相劝诱，可将低水平的电刺激告成发送到脊柱以缓解心事。同期，由于取舍了电化学阶梯来监测血糖变化，准确度比较光学阶梯的Eversense有了大幅汲引。

近期，Glucotrack文书与Focus融合开辟可植入式一语气血糖监测仪 (CBGM)。字据融合公约，Focus将负责该开辟的硬件和固件联想，两边但愿CBGM这款家具能够将血糖监测无缝融入日常活命，并尽可能裁减开辟管束时分，让患者无感使用。

Glucotrack的CBGM技艺无疑是一项值得期待的革命，它圆善弥补了现存植入式长效CGM家具的残障，CBGM技艺则凭借其超长的使用寿命和极高的精准性有望填补这一市集空缺，同期鼓动市集上其他企业加快技艺革命和改良，怡悦不休汲引的市集需求，以更方便、更掩饰的监测决议，极地面汲引糖尿病患者的活命质地。

CGM的竞争烈度还在汲引

本年以来，CGM领域好戏不休，一场民众范围内的CGM竞赛照旧启动。

3月，德康推出两款要紧家具——G7 CGM系统和Stelo非处方CGM开辟，前者面向专科级医疗市集，后者针对的是往时浪掷级用户。

6月，雅培文书旗下两款非处方CGM家具Lingo和Libre Rio获取FDA批准，Lingo面向思要改善代谢健康的18岁以上非糖尿病患者，Libre Rio则专为18岁以上未使用胰岛素的2型糖尿病患者联想。

7月，罗氏文书其首个CGM家具Accu-Chek SmartGuide CGM搞定决议获取CE认证，标记着罗氏认真入局CGM赛谈。

8月，好意思敦力文书其全新CGM家具Simplera获取好意思国FDA批准。

8月，雅培与好意思敦力结束融合开辟一款集成式CGM，与好意思敦力的自动化胰岛素运送（AID）和智能胰岛素笔系统邻接。

不错看到，本年行业龙头齐在不休加码CGM市集，关于一众参与者而言，竞争的烈度决然升级，即即是国内市集，亦然如斯。跟着国产CGM的批量上市，竞争也日益热烈，价钱与本钱为止成了各家企业参与这场比赛的要津。

由于CGM面向C端用户，且具有一定的囤货属性，各大电商促销举止中齐少不了它们的身影。包括微泰、三诺、硅基仿生以及鱼跃等厂商齐积极参与。据中新经纬商榷院发布的《“618”浪掷细察论说（2024）》，血糖仪的销售额增长突出了40%。

也有业内东谈主士以为，刻下市集的争夺更多是一种存量市集的竞争，关于增量市集的开辟回不够，并莫得一款“破圈”的家具出现。天然Eversense这类家具当今还不太老到，但多形态家具的出现，比如之前获批的精策医疗的无创血糖仪，恰是有了它们的参与才让这个行业迸发出革命的光彩。

比如国产CGM麻豆 视频，除了卷价钱外，咱们也看到像微泰医疗的AiDEX X和欧态Ottai M8齐在发愤让家具更纰漏，让用户更无感。对糖尿病患者来说，技艺旅途和家具形态的最终目的是若何能够简化血糖监测进程，让血糖管束更松弛，期待畴昔能有更多的技艺旅途和更优秀的家具形态孵化出“破圈”的家具。